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Was ist Qualitätsmanagement?


Als Qualitätsmanagement (QM) bezeichnet man sämtliche Tätigkeiten, die sicherstellen, dass Produkte und Dienstleistungen eine vorgegebene Qualität aufweisen. Dazu gehören auch entsprechenden Arbeitsprozesse. Wesentliche Elemente eines Qualitätsmanagementsystems ist eine festgelegte Unternehmensphilosophie, Aufbauorganisation sowie Ablauf- und Prozessorganisation.

Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Pluradent


Pluradent legt größten Wert auf einen hohen Qualitätsanspruch der eigenen Produkten und Serviceleistungen – steht dieser doch für den partnerschaftlichen Erfolg von Pluradent. Um diesen in höchstem Maße gewähren zu können, hat Pluradent die Qualität der Produkte, Dienstleistungen sowie die dazugehörigen Arbeitsprozesse mit den zwei Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001:2015 und EN 13485:2016 definiert.

Pluradent QM-Zertifikat ISO 9001-2015


Ein prozessorientiertes Qualitätsmanagement-Modell mit dem Schwerpunkt, die acht Management-Prinzipien der ISO 9000 in der Organisation zu leben. Zu ihnen gehören: Kundenorientierung, Verantwortlichkeit der Führung, Einbeziehung der beteiligten Personen, prozessorientierter Ansatz, systemorientierter Managementansatz, kontinuierliche Verbesserung, sachbezogener Entscheidungsfindungssatz und Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen.

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Pluradent QM-Zertifikat ISO 13485-2016


Die Struktur ist an die ISO 9001 angelehnt, ist jedoch auf Medizinprodukte fokussiert. Hier sind wesentlich höhere Anforderungen festgelegt. Diese richten sich nach der EU-Richtlinie für Medizinprodukte, die sicherstellt, dass diese für Patienten, Anwender und Dritte einen hochgradigen Schutz bieten und die vom Hersteller angegebenen Leistungen erreichen müssen. Deshalb ist beispielsweise die Beachtung von Hygiene und Kontamination ein wichtiger Punkt. Für die Geräte gibt es je nach Zweck und Leistung spezielle Sicherheits- und Funktionskontrollen sowie Abnahmeprüfungen.

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